研发管线

临床前产品

临床前产品

凭借天演独特的计算生物学和人工智能(AI)驱动的抗体技术发现平台,天演拥有五款处于新药申请的临床前研究*(IND-enabling)阶段的高度差异化的候选抗体,经由临床前数据验证,具有全球首创与同类最佳潜力。产品详情如下:

ADG153

此款抗CD47的IgG1亚型掩蔽SAFEbody®安全抗体的差异性在于强大的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)与抗体依赖性细胞介导的吞噬作用(ADCP),能够充分释放抗CD47疗法在血液瘤和实体瘤适应症中的治疗潜力。

临床前数据 表明,ADG153 IgG1 具有良好的耐受性,不会引发人体血凝反应,可显著降低贫血性抗原沉默。结果表明ADG153 IgG1的抗肿瘤活性高于IgG4亚型的基准抗体。

ADG138

此款HER2×CD3 POWERbody™强力抗体采用双臂掩蔽设计,相较原有的非掩蔽TCE在抗原高表达与低表达实体瘤中均具有极高的治疗指数,适合开发单一疗法以及与其他免疫调节剂相联合的针对HER2表达实体瘤的治疗方案。

临床前数据 表明,ADG138具有良好的安全性,细胞因子释放较原有的TCE降低100倍。结果表明,相对于基准抗体,ADG138针对HER2高表达与低表达肿瘤以及耐药、难治的肿瘤时具有极强的抗肿瘤活性。此外,针对HER2阳性肿瘤,ADG138可与抗CD137、抗PD-1或肿瘤靶向CD28双特异性抗体产生协同抗肿瘤活性。

ADG152

此款双特异性CD20xCD3 T细胞接合器强力抗体POWERbodyTM,融合了安全抗体SAFEbody®精准掩蔽技术,可最大限度地抑制细胞因子释放综合症(CRS)以及降低结合非肿瘤组织里的靶标而产生的毒性,从而提升治疗指数。ADG152的抗CD20结合臂可提升与CD20的结合力,抗CD3结合臂则是使用安全抗体技术量身打造,具有精确的掩蔽性。

临床前数据 表明,ADG152在百倍剂量对比试验中,30 mg/kg的ADG152的细胞因子诱导效应(以白细胞介素-2与γ干扰素含量为测量指标)远低于0.3 mg/kg的参考抗体。结果显示,在临床前模型中,1.5 mg/kg的ADG152可诱发剂量依赖性抗肿瘤活性,几乎完全阻抑肿瘤生长。ADG152在不同剂量水平下诱导强烈且持续的 B 细胞耗竭,而在猴子体内,ADG152还展现出优于参考抗体的药物代谢动力学特性,经过一次静脉注射后,半衰期大约延长2倍,单次静脉注射后曲线下面积(AUC)扩大8倍。

 

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*目前尚未公开处于新药申请的临床前研究阶段的第五款产品。