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2026.10.28

天演药业宣布Muzastotug联合Incyte双抗INCA33890治疗微卫星稳定型结直肠癌的1期临床研究完成首例患者给药

该1期研究将评估Muzastotug(抗CTLA-4 SAFEbody®安全抗体)与Incyte的INCA33890(TGFβR2 × PD-1双特异性抗体)联合治疗微卫星稳定型结直肠癌(MSS CRC)的疗效,涵盖伴或不伴肝转移的患者

中国苏州和美国圣地亚哥,2026年10月28日——天演药业(以下简称“天演”或“公司”,纳斯达克股票代码:ADAG)是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司,致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型疗法。公司今日宣布,Muzastotug联合Incyte的TGFβR2 × PD-1双特异性抗体INCA33890治疗微卫星稳定型结直肠癌(MSS CRC)的1期临床研究已完成首例患者给药。

该研究是一项开放标签、剂量递增与扩展的1期临床试验,入组既往接受过治疗的三线 MSS CRC 患者(伴或不伴肝转移)。根据双方于2026年4月首次公布的临床合作条款,Incyte负责出资并开展该研究,天演药业提供Muzastotug临床试验用药。(参考阅读:天演药业宣布与Incyte达成临床合作,评估muzastotug(ADG126)联合Incyte TGFβR2 × PD-1双抗INCA33890治疗微卫星稳定型结直肠癌)

天演药业董事长兼研发总裁罗培志博士表示:“基于Muzastotug联合帕博利珠单抗已展现出的临床抗肿瘤活性,本研究将进一步评估其与Incyte的TGFβR2 × PD-1双特异性抗体联用,能否为包括肝转移人群在内的MSS结直肠癌患者带来更深、更持久的肿瘤缓解。Muzastotug旨在清除肿瘤内的调节性T细胞(Treg),INCA33890则阻断两条抑制T细胞功能的通路,两者在机制上形成互补。我们将参考与PD-1疗法联用时的剂量优化结果,评估这一联合方案在更广泛患者群体中的安全性和临床获益。凭借相较传统抗CTLA-4疗法的安全性优势,Muzastotug有望成为多瘤种联合治疗的基石。我们与多家国际知名药企的合作,也进一步体现了业界对这一潜力的认可。”

关于天演药业

天演药业(纳斯达克股票代码:ADAG)是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司,公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能,凭借其全球首创的三体平台技术(新表位抗体NEObody™,安全抗体SAFEbody® 及强力抗体POWERbody™),天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线,以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系,并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。

如需了解更多信息,请访问: https://investor.adagene.com 并关注天演药业微信、领英及推特官方账号。

SAFEbody® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。

安全港声明

本新闻稿包含美国联邦证券法律意义上的前瞻性陈述,包括有关公司拟参加投资者会议的计划,以及候选药物研发、临床前研究、临床开发、监管里程碑、商业化和临床数据对患者潜在意义的预期。上述陈述涉及已知及未知的风险、不确定性和其他因素,实际结果可能与其中明示或暗示的预期存在重大差异。
相关因素包括但不限于:天演药业证明其候选药物安全性和有效性的能力;候选药物的临床试验结果可能无法支持其进一步开发或获得监管批准;相关监管机构就候选药物监管审批所作决定的内容及时间;候选药物在获得批准后实现商业成功的能力;天演药业就其技术及药物获得并维持知识产权保护的能力;天演药业依赖第三方开展药物开发、生产及其他服务;天演药业有限的运营历史,以及其获得额外运营资金并完成候选药物开发及商业化的能力;天演药业在现有战略合作或其他合作安排之外达成新增合作协议的能力;重大公共卫生事件或传染病疫情可能对天演药业临床开发、商业及其他运营活动造成的影响;以及天演药业向美国证券交易委员会(SEC)提交的最新年度报告(Form 20-F)及其他文件中“风险因素”部分披露的相关风险与不确定性。
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