中国苏州和旧金山，2020年5月29日，致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业今日宣布，公司自主研发的ADG106 （CD137激动型抗体）的中国I期临床试验取得初步的积极结果，相关临床数据将在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以壁报形式展示。
壁报展示
- 标题：
- Phase 1, dose-escalation study of ADG106, a fully human anti-CD137 agonistic antibody, in subjects with advanced solid tumors or relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma
- 摘要代码：
- #3105
- 展示时间：
- 2020年5月29日，上午 8 : 00 – 11: 00 (美国东部夏令时间)
- 分会场标题：
- Developmental Therapeutics—Immunotherapy
- 第一作者：
- 张力，教授（中山大学肿瘤防治中心）
ADG106中国I期临床试验结论如下：
- ADG106在剂量递增试验中显示了良好的安全性和耐受性，且在最高剂量10mg/kg水平观察到剂量限制性毒性（DLT），在临床上证明了可以产生针对这一具有挑战性的靶点安全而有效的激动型单克隆抗体。
- 药代动力学分析显示ADG106体内暴露量随着剂量递增而增加，半衰期约为7天。
- ADG106在非霍奇金淋巴瘤和部分实体瘤患者中显示了初步的抗肿瘤活性，疾病控制率为60%，其中25%的患者观察到肿瘤缩小。CT扫描显示，一名既往多线治疗失败的非霍奇金淋巴瘤患者接受ADG106治疗后，六个靶病灶中有两个病灶的肿瘤负荷缩小超过 50％。 此外，在多位患者身上，还观察到了潜在的生物学活性和药效学生物标志物响应（Ki67+ CD8+ 和效应记忆性T细胞的增殖），包括CD137表达的相关变化。
- ADG106显示了良好的安全性特征和初步的抗肿瘤活性，值得进一步探索。根据以上数据，已开展非霍奇金淋巴瘤和实体瘤患者中相应剂量水平的扩展研究。
关于CD137（4-1BB）
CD137（或4-1BB）作为肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族成员，一直是倍受各界关注肿瘤免疫治疗靶点, 也是被临床证明了的有效刺激T细胞增生的重要通路。该靶点通过与其配体的结合可诱导激活CD8+ T细胞，DC细胞，和自然杀伤(NK)细胞，进而增强对癌细胞的杀伤性。同时该靶点也可以影响T调节细胞，抑制自身免疫病。4-1BB通路的重要性也在美国药监局批准上市的CAR-T细胞疗法中得到了证实。
关于天演药业
天演药业是一家处于临床阶段的生物药企，公司以“让天下没有难做的抗体”为使命，致力于打造拥有自主知识产权的“动态精准抗体库”，及新一代抗体精准掩蔽技术SAFEbody®和其独特原创抗体产品线。天演深度布局肿瘤免疫及靶向治疗领域，以靶点及抗体技术创新为驱动，以充分的转化医学数据为依据，力争实现产品在临床疗效及安全性等方面的突破。
天演药业已完成四轮融资，累计募资逾1.5亿美金。投资人包括F-Prime资本（原富达波士顿生物科技基金）、斯道资本风险投资（原富达成长基金）、药明康德风险投资基金、金浦健康基金、新世界信息科技、红杉中国、大湾区共同家园投资有限公司及其基金、建银医疗成长基金及泛大西洋投资集团等。获取更多信息，请访问：test.adagene.com