中国苏州和美国圣地亚哥,2025年9月16日 —— 天演药业(Adagene Inc.)(以下简称“天演药业”或“公司”)(纳斯达克股票代码:ADAG),一家平台驱动型的、致力于创新抗体技术癌症免疫疗法发现和开发的临床阶段生物制药企业,今日宣布,公司与 Exelixis 于 2021 年签署的合作与许可协议修订并扩展至第三个合作靶点。Exelixis 将基于天演 SAFEbody® 安全抗体平台开发第三个靶点的安全抗体偶联药物(SAFE-ADC®)。
天演药业将获得针对该靶点开发产品的研发及商业化里程碑付款,以及基于产品净销售额的特许权使用费。
天演首席执行官罗培志博士表示:“SAFEbody® 安全抗体技术可让安全抗体或安全抗体 ADC在到达肿瘤微环境前保持“隐形”,通过在肿瘤组织中选择性激活,提高治疗窗口,从而实现更安全、有效的肿瘤靶向治疗,且经由我们的ADG126在临床上已经得到验证。此次与 Exelixis的合作进一步凸显了安全抗体技术可以实现将免疫调节抗体或偶联毒素递送至肿瘤细胞的应用潜力。我们非常高兴能与Exelixis再次联手,共同推进SAFE-ADC®的研发。”
肿瘤靶点通常在癌细胞高表达,但在正常细胞中也有低水平表达,带来药物安全性隐患。天演药业的安全抗体平台利用条件性掩蔽技术,使抗体仅在肿瘤微环境中与靶点结合,该技术有效克服了“靶点相关的非肿瘤组织毒性”(On-target, off-tumor toxicity),显著提升了靶点、细胞及组织层面的多维度安全性。
天演药业首个安全抗体候选药物 ADG126 目前正在开展转移性微卫星稳定型(MSS)结直肠癌(CRC)的 1b/2 期临床研究,2 期随机临床试验计划在 2025 年底前启动。
关于天演药业
天演药业(纳斯达克股票代码:ADAG)是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司,公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能,凭借其全球首创的三体平台技术(新表位抗体NEObody™,安全抗体SAFEbody® 及强力抗体POWERbody™),天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线,以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系,并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。
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SAFEbody® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。